Доктор философии Джозеф Донован из Отделения клинических исследований Оксфордского университета в Хошимине (Вьетнам) и его коллеги провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием ВИЧ-положительных взрослых с менингеальным туберкулезом* (туберкулезный менингит) во Вьетнаме и Индонезии. Результаты исследования были опубликованы в The New England Journal of Medicine.
В исследовании приняло участие 520 человек. Они были распределены случайным образом для приема либо дексаметазона (263 участника), либо плацебо (257 участников). Средний возраст составил 36 лет. 255 человек (49%) никогда не получали антиретровирусную терапию, а у 251 из 484 участников (52%) исходное количество CD4 составляло 50 клеток или меньше. Шесть участников отказались от участия в исследовании, а пятеро были потеряны для последующего наблюдения.
Ученые обнаружили, что в течение 12 месяцев наблюдения смерть наступила у 116 участников (44%) из группы дексаметазона и у 126 участников (49%) из группы плацебо. Предварительно определенный анализ не выявил подгруппы, которая явно получила бы пользу от дексаметазона. Частота вторичных конечных событий, включая случаи воспалительного синдрома восстановления иммунитета в течение первых 6 месяцев, была одинаковой в двух группах исследования. Число участников, по крайней мере, с одним серьезным нежелательным явлением было одинаковым (73% против 75% соответственно).
«Мы не обнаружили преимуществ дополнительного применения дексаметазона у взрослых людей с ВИЧ с туберкулезным менингитом в отношении выживаемости или какой-либо вторичной конечной точки в течение 12 месяцев», — пишут авторы.
В настоящее время исследуется около 16 вакцин от туберкулеза.
*Менингеальный туберкулез (туберкулезный менингит) — это воспаление оболочек мозга, которое вызывают микобактерии туберкулеза. Это очень тяжелая форма туберкулеза с высокой смертностью. Заболевание особенно часто встречается у людей с ВИЧ. Несмотря на эффективную противотуберкулезную химиотерапию, смертность среди этой группы людей превышает 50%.