Компания Theratechnologies объявила о новом этапе клинического исследования PROMISE-US по изучению препарата ибализумаб (ТН «Трогарзо») для терапии ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.
После старта проекта в марте 2022 года начат дополнительный набор пациентов для оценки долгосрочной эффективности и безопасности применения ибализумаба.
Исследование имеет ключевое значение для расширения терапевтических возможностей при резистентных формах ВИЧ, повышая эффективность и удобство лечения.
Ибализумаб-уийк – инновационный ингибитор ВИЧ-1 на основе моноклональных антител, применяемый в комбинации со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ). Препарат показан взрослым пациентам с множественной лекарственной устойчивостью при неэффективности других схем. Режим дозирования: стартовая доза 2000 мг внутривенно с последующим введением 800 мг каждые 14 дней.
На конференции CROI 2025 представлены промежуточные результаты: несмотря на изначально более тяжёлое состояние (низкий CD4+ и высокая вирусная нагрузка), пациенты на ибализумабе достигли уровня вирусной супрессии, сравнимого с контрольной группой. Через 6 месяцев неопределяемая вирусная нагрузка зафиксирована у почти 50% пациентов в обеих когортах.