Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Wegovy (семаглутид) компании Novo Nordisk для лечения метаболического ассоциированного стеатогепатита (MASH) с умеренным или выраженным фиброзом печени.
Wegovy стал первым в мире препаратом на основе аналогов ГПП-1, утверждённым специально для терапии этого тяжёлого печёночного заболевания. Ранее он получил известность как средство для лечения ожирения и снижения сердечно-сосудистых рисков.
Решение основано на данных масштабного клинического исследования, подтвердившего высокую эффективность семаглутида при MASH. Этот же активный компонент содержится в препарате Ozempic, одобренном для терапии диабета.
MASH характеризуется избыточным накоплением жира в печени, воспалением и рубцеванием тканей, что без лечения приводит к циррозу или раку печени. Особую группу риска составляют люди с ВИЧ: как сама инфекция, так и антиретровирусная терапия могут провоцировать метаболические нарушения.
Novo Nordisk подала аналогичные заявки на одобрение применения Wegovy при MASH в ЕС и Японии.