Клиническое исследование фазы II подтвердило эффективность нового ингибитора созревания ВИЧ — препарата HRF-10071. В ходе испытаний в Индии у участников, принимавших лекарство один раз в сутки, зафиксировано значительное снижение вирусной нагрузки. Детальные результаты опубликованы в авторитетном журнале POZ.
Уникальный механизм действия HRF-10071 основан на прерывании заключительного этапа обработки вирусного полипротеина Gag, что блокирует формирование зрелых частиц ВИЧ. Лабораторные тесты демонстрируют эффективность против всех подтипов ВИЧ-1. Предыдущие испытания подтвердили благоприятный профиль безопасности и фармакокинетики препарата.
В исследовании участвовали 30 пациентов (средний возраст 28 лет), получавших 20, 30, 40 или 80 мг HRF-10071 либо плацебо в течение 14 дней. Препарат показал выраженное снижение уровня РНК ВИЧ, начиная с 7 дня терапии. К 14 дню достигнуто уменьшение вирусной нагрузки на 40 000–70 000 копий/мл с высокой статистической значимостью. Стабильная концентрация препарата отмечалась с 10 дня при ежедневном приёме.
HRF-10071 продемонстрировал высокий профиль безопасности: не зарегистрировано серьёзных побочных реакций, осложнений или летальных исходов. У трёх участников выявлены вирусные мутации, связанные с резистентностью — этот аспект требует дальнейшего изучения.
Эксперты отмечают потенциал HRF-10071 как эффективного решения для терапии ВИЧ, особенно при резистентных формах инфекции. Производитель Hetero планирует дополнительные исследования для определения оптимальных комбинаций с другими антиретровирусными препаратами. На основании доклинических данных рассматривается возможность применения пролонгированных форм препарата с активностью до 6 месяцев.